本报讯（记者冯雨瑶）11月12日，ST百灵发布公告，其子公司“百灵毓秀（珠海）医药有限公司”收到国度药品监督处治局核准签发的《药物临床检会批准奉告书》，应允中药1.1类新药糖宁通络片开展用于调养糖尿病视网膜病变（DR）的Ⅲ期临床检会。

这次获批，标记着糖宁通络片成为《中药注册处治专诚礼貌》推论以来，首个凭借东说念主用警戒、由医疗机构中药制剂豁免I、Ⅱ期临床检会，径直参加Ⅲ期临床检会的中药1.1类新药，极大程度镌汰研发周期，加速新药上市进度，鼓舞糖宁通络片早日惠及更多糖尿病患者。

根据依然结题开展的国度中医药处治局科研专项课题《苗药糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床商榷和机制沟通》临床检会门径，糖宁通络片与内科调养糖网推选的惟一化学药物“羟苯磺酸钙”比拟，举座疗效进展更优，在松开微轮回淤血、改善眼底微轮回、逆转糖尿病视网膜病变的眼底血管病理改变等主义上率先。

区别于现时市集其他药物，糖宁通络对糖网具备“逆转”趋势，对知够数千万糖网并发症东说念主群的热切需求、改善生涯质地具有要紧意旨。根据海外糖尿病定约数据，我国约1.4亿糖尿病患者。《中国2型糖尿病防治指南》（2020版）中流行病学探询数据同期领会，我国的糖尿病患病率已高达11.2%，其中糖尿病视网膜病变在糖尿病中的患病率约30%。按此估算，我国糖网患者依然逾越4000万东说念主。异日如获批新药上市，糖宁通络片的市集空间弘大。

频年来，国度荒诞相沿中药新药研发。ST百灵凭借永久眼力超前布局科研蜕变，同期借助国度计策东风，公司将极大程度镌汰研发周期、诽谤研发老本，加速鼓舞新药上市进度。糖宁通络片有望填补众人范围内DR临床用药的空缺，成为医疗机构中药制剂向中药新药转机的典型得手案例。

ST百灵研发总监、百灵毓秀（珠海）医药有限公司厚爱东说念主夏文指出，本年正巧澳门总结故国25周年、横琴粤澳深度配合区建造3周年。在横琴粤澳深度配合区一系列产业利好计策的感召下，公司通过子公司百灵毓秀（珠海）医药有限公司来到横琴，将ST百灵对糖宁通络片十多年的药物商榷后果及临床东说念主用警戒，与横琴粤澳深合区的计策上风、资源上风和区位上风很好地聚会起来，对糖宁通络片形貌进一步进行期间细化，并取得了粤澳深度配合区持委会、国度药品监督处治局药品审评查验大湾折柳中心、粤澳配合中医药产业园以及粤澳药业等机构的现场相易和相沿，进一步夯实糖宁通络片按《中药注册处治专诚礼貌》的条目陈述IND的贵府质地，不仅提供了充分的临床商榷凭据，同期也涵盖了大宗非临床商榷与药学商榷后果，为寰宇“三聚会”原则下，诓骗《中药注册处治专诚礼貌》第二十三条医疗机构中药制剂转机新药径直开展Ⅲ期临床商榷竖立了范本，本次得手陈述也为横琴中医药产业发展增添光彩。

ST百灵董事长姜伟暗意开云登录入口登录APP下载(中国)官方网站，这次糖宁通络片获批径直参加Ⅲ期临床检会，对我国中药科研蜕变和后果转机具有里程碑式的意旨，体现了公司在中药研发界限的深厚底蕴与前瞻布局，后续，公司将加速鼓舞糖宁通络片早日达成新药上市。